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Jul 07, 2023

Registro de Ensaio Clínico Concluído para Estudo do Sistema de Revascularização MIVI Q™ que Trata AVC Isquêmico Agudo

EDEN PRAIRIE, Minnesota, 3 de maio de 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc.,

EDEN PRAIRIE, Minn., 3 de maio de 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc., inovadora de dispositivos médicos neurointervencionais de última geração, anunciou hoje que concluiu a inscrição no ensaio clínico da empresa para avaliar a segurança e a eficácia do Q™ Revascularization System para o tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EVAQ Trial).

O estudo EVAQ inscreveu 121 pacientes em 17 centros em todo o mundo. Os dados do estudo serão usados ​​como parte de um pedido à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para autorização de comercialização do dispositivo nos Estados Unidos.

O Sistema de Revascularização Q™ combina o Cateter de Aspiração MIVI Q™ com o Cateter Guia MIVI Super 90. O sistema foi projetado para fornecer até o dobro do poder de aspiração dos cateteres de aspiração tradicionais e apresenta configuração, preparação e operação simples e rápidas.

De acordo com Lucas Elijovich, MD, do Semmes-Murphey Neurologic Institute em Memphis, Tennessee, e principal investigador dos EUA, "Embora os cateteres de aspiração sejam usados ​​em quase todos os tratamentos de AVC, seu design não mudou significativamente na última década. O Q™ O Cateter de Aspiração é um design inovador que fornece maior poder de aspiração sem aumentar o tamanho da ponta do cateter. Isso pode ser especialmente vantajoso em vasos menores, onde cateteres de calibre grande podem não acessar com segurança e cateteres de lúmen único oferecem eficácia limitada."

O professor Christophe Cognard do Hôpital de Purpan em Toulouse, França, o investigador principal francês, acrescentou: "É somente por meio de pesquisas clínicas como o EVAQ e tecnologias inovadoras como o Cateter de Aspiração Q™ que o tratamento de AVC continuará avançando. Estamos orgulhosos de contribuir ao estudo com nossos colegas dos EUA e aguardamos os resultados do estudo".

"Somos gratos a todos os nossos investigadores por suas contribuições e dedicação ao estudo EVAQ", disse Bob Colloton, CEO da MIVI Neuroscience. "Os resultados deste estudo permitirão que a MIVI expanda nossa pegada comercial além de nosso atual sucesso europeu e no importante mercado dos EUA, fortalecendo a base para futuros dispositivos exclusivos de tratamento de AVC".

Sobre a MIVI Neurociência

A MIVI Neuroscience, Inc. está focada no desenvolvimento e comercialização de soluções clínicas superiores para procedimentos neurointervencionais. O portfólio de produtos inovadores da MIVI fornece aos médicos dispositivos exclusivos projetados para melhorar os resultados dos pacientes, reduzindo complicações, diminuindo o tempo de procedimento e expandindo o tratamento para mais pacientes. Mais informações podem ser encontradas em MIVINeuro.com.

Veja o conteúdo original para baixar multimídia: https://www.prnewswire.com/news-releases/clinical-trial-enrollment-complete-for-study-of-mivi-q-revascularization-system-that-treats-acute-ischemic -stroke-301815116.html

FONTE MIVI Neurociência